| 产品名称(中文) | 逆行性胰/胆管造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ERCP-Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、导管轴、管芯保护丝和标记带及金属头端组成。导管座材料为共聚甲醛，导管轴材料为聚四氟乙烯，管芯保护丝材料为301不锈钢，金属头端材料为303不锈钢。产品非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胆管/胰管插管和注射造影剂。 |
| 型号规格 | PM-3CEPK1810210M，PM-3CTPK1810210M，PM-3CTPK1810250M，PM-3CXPK1810210M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660485号 |
| 注册人名称(英文) | pk endoskopie GmbH |
| 注册人住所 | Paul Kneschaurek Annenstr.14 30171 Hannover Deutschland |
| 生产地址 | Paul Kneschaurek Annenstr.14 30171 Hannover Deutschland |
| 代理人名称 | 北京红辉力上科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京红辉力上科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
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