| 产品名称(中文) | 超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机、显示器(19寸宽屏)、探头(传感器)、输入输出接口、软件、选配件(彩色打印机(型号：UP-D25MD和UP-25MD)、黑白打印机(型号：UP-D897、UP-897MD和P95DE)、DVD刻录机、脚踏开关和ECG模块)组成，软件版本号为3.0 。见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查 |
| 型号规格 | E-CUBE 7 |
| 注册证编号 | 国械注进20142235117 |
| 注册人名称(中文) | 爱飞纽医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼（九老洞）及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316～1320室（九老洞） |
| 生产地址 | 韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼（九老洞）及韩国首尔市九老区数字路26街5 ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室（九老洞） |
| 代理人名称 | 爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区体育西路189号20B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-24 |
| 有效期至 | 2019-10-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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