| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 Digital X-ray radiography system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器VZW2556RD2-22,X射线管组件(DIAMOND/RAD-14、C100/RTM 101 HS),限束器,悬吊式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,图像采集与处理系统组成。性能:标称电功率80kW;X射线管组件:1.DIAMOND/RAD-14:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm; 2.C100/RTM 101 HS:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:10-1000mA;加载时间调节范围:1.0-6300ms |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 |
| 型号规格 | MXHF-1800DR |
| 注册证编号 | 国械注进20152301483 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument System Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 251,Dabok-ro,Boksu-myeon,Geumsan-gun,Chungcheongnam-do,Korea |
| 生产地址 | 251,Dabok-ro,Boksu-myeon,Geumsan-gun,Chungcheongnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
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