| 产品名称(中文) | 透明套管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成。产品经GAMMA射线辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。 |
| 型号规格 | 214106、214114、214107、214115、214104、214118、214108、214116、214120、214110、214122、214112(具体) |
| 注册证编号 | 国械注进20142666012 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA |
| 生产地址 | 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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