| 产品名称(中文) | 导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引导管由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯的内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。产品根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导引导管适用于普通血管、冠状动脉和外周血管。该产品可以为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供一种通道。导引导管不用于脑血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776036 |
| 注册人名称(中文) | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 注册人住所 | 注册地址(邮寄地址):北京市朝阳区东三环北路甲26号楼4层403-405 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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