| 产品名称(中文) | 骨水泥 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Palacos Bone Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯酰及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基-对甲苯胺,对苯二酚及少量叶绿素。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于关节置换术植入假体的内固定。 |
| 型号规格 | Palacos R,Palacos MV,Palacos LV |
| 注册证编号 | 国械注进20143655900 |
| 注册人名称(英文) | Heraeus Medical GmbH |
| 注册人住所 | philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany |
| 生产地址 | philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany |
| 代理人名称 | 雷德睦华医药科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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