| 产品名称(中文) | 双能 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：X射线源组件(HF1 F/12)、X射线管(OX110-5)、高压发生模块(HF1)、探测器(30B5/1.5M-LAH-X2-NEG)、患者支撑装置、附件。产品性能：标称电功率200W，管电压90、100kV，管电流0.1、2mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对人体骨密度的测定 |
| 型号规格 | MEDIX90 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2303521号 |
| 注册人名称(英文) | MEDILINK SARL |
| 注册人住所 | 393,rue Charles Lindbergh,F34130 Mauguio,France |
| 生产地址 | 393,rue Charles Lindbergh,F34130 Mauguio,France |
| 代理人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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