| 产品名称(中文) | 金属髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金，其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1型聚乙烯，钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465679 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland；1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月25日同意更正注册人住所、生产地址内容，2014年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-01 |
| 有效期至 | 2019-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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