| 产品名称(中文) | 正压通气治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括湿化器(8020-0103-02)、空气歧管(8020-0113-00)和空气过滤器(4420-0106-02))、电源线(3100-0017-00)和数据卡(8400-0042-01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗体重超过30公斤的成年病人,在自然呼吸(不依赖呼吸机)中出现的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。本仪器应当在家庭或医院/医疗机构环境中使用。本仪器还可以提供增湿空气，从而缓解病人气管的干燥和发炎。 |
| 型号规格 | SomniLink SPAP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2544936号 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Limited |
| 注册人住所 | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia |
| 生产地址 | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia |
| 代理人名称 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
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