| 产品名称(中文) | 酮体检测条(干化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酮体检测条:NDA(酵母菌),四唑盐,黄递酶(嗜热脂肪芽孢杆菌),β-羟基丁酸脱氢酶;MEMo记忆芯片;说明书。产品有效期：20-30℃,70周附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)。 |
| 型号规格 | 25人份/盒;6人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402810号 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 代理人名称 | 上海迈普瑞生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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