| 产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成.聚氨酯泡沫中添加表面活性剂(泊洛沙姆 Poloxamer 188),丙三醇(ISO 18395)和淀粉(ISO10520)。三者含量均约占敷料总重量的5%。泡沫敷料包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充性敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层(不包括III度烧伤)伤口,包括浅表伤口,皮肤压力性溃疡(I-IV级),皮肤溃疡,腿部溃疡,皮肤擦伤,皮肤I-II度烧伤,供皮区,皮肤手术伤口,皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3642181号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ferris Mfg. Corp. |
| 注册人住所 | 16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA |
| 生产地址 | 16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA |
| 代理人名称 | 大连奥瑞科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“大连奥瑞科技有限公司”；售后服务机构由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“大连奥瑞科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3642181号”变更为“国食药监械(进)字2013第3642181号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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