| 产品名称(中文) | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超导型磁共振成像系统由以下主要部分组成：磁共振成像系统、诊断床、磁体运动系统、轨道系统、多功能手术台、线圈(头线圈、体线圈、术中射频线圈)、头部固定装置、数据管理及显示系统和控制系统。磁场强度：1.5T±0.005T; 剃度系统：33mT/m；磁体孔径：70cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备用于获得诊断图像。 |
| 型号规格 | Neuro II-SE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3280499号 |
| 注册人名称(英文) | IMRIS Inc. |
| 注册人住所 | 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5 |
| 生产地址 | 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-21 |
| 有效期至 | 2012-03-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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