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产品名称(英文) Wallstent肠道金属支架(Wallstent)
结构及组成/主要组成成分 Wallstent胆道金属支架由可植入的金属支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的Elgiloy合金cond.M单丝构成;推送系统主要由共轴管件组成,材料主要为Pellethane、304不锈钢、聚碳酸脂。
适用范围/预期用途 WALLSTENT肠道金属支架可用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄,进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3462599号
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国
生产地址 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2005-08-31
有效期至 2009-08-30
数据更新时间:2024-11-11
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