| 产品名称(中文) | 眼科手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由波切系统、注/吸系统、电凝系统、照明系统、超乳系统和剪切系统构成。超声频率40kHz，最大振幅100μm；电凝输出频率515kHz，输出功率10W/90Ω；波切切割速率：CV-24000型不小于50--600cuts/min，CV-7000型不小于50--400cuts/min，每50 cuts递增/递减。 |
| 适用范围/预期用途 | 在眼科对应病症的手术治疗中使用。 |
| 型号规格 | CV-24000，CV-7000。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3232343号 |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番4 |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：株式会社ニデック浜町工场, |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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