| 产品名称(中文) | 穿刺器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trocar Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺鞘、穿刺锥、扩张鞘、闭孔器、缩小器等组成,详见附件。非无菌,可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿刺器适用于医疗单位适用于腹腔镜手术以及其它外科需建立内窥镜手术通道的手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224658号 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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