| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O”试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由抗链球菌溶血素“O”乳胶试剂(包被有链球菌溶血素“O”乳胶微粒子，0.1％叠氮钠防腐)、阳性和阴性质控(人血清或去纤维的血浆，0.1％叠氮钠防腐)、一次性搅拌吸管(0.03mL)、载玻片和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒是一种玻片凝集试验，可对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 100T(产品号：950－0225－00) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401719号 |
| 注册人名称(英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 注册人住所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产地址 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 代理人名称 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
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