| 产品名称(中文) | 肛肠镜用无源手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作鞘、闭孔器、工作配件、抓钳、活检钳、剪刀、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、操作器、钩、套管、转接器、密封帽组成。材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛肠镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224723号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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