| 产品名称(中文) | 多功能数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(型号：O-G500RF、O-G650RF和O-G800RF)，球管(型号：RTM101HS，RTC600HS)，OPERA T系列诊断床(型号：T20c、T90c和T90ce)，影像增强器(9" TH9428-HP2、12" TH9432-QX和16" TH9447-QX)以及OPERAD4000数字系统所组成。高压发生器功率O-G500RF型50kW，O-G650RF型65kW，O-G800RF型80kW，摄影管电压范围40-150kV，透视管电压范围40-125kV；摄影管电流范围：10-630mA(50kW)，10-800mA(65kW)，10-1000mA(80kW)；透视管电流范围0.5-6mA；曝光时间范围：摄影1.0-6300ms，透视0-5min或0-10min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃肠、骨科、胸部、肺部、泌尿和妇科等X射线的影像检查。 |
| 型号规格 | OPERA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3301539号 |
| 注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
| 生产地址 | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
| 代理人名称 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
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