| 产品名称(中文) | 外周支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Astron 是装配在沿导丝推送系统上的自膨式支架。支架由镍钛诺管经激光切割而成。 |
| 适用范围/预期用途 | Astron自膨支架系统适用于有髂动脉和股动脉硬化症以及PTA术后效果不理想的病人。 |
| 型号规格 | Astron (详见"附件1") |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461336号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产地址 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 代理人名称 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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