| 产品名称(中文) | 一次性使用电刀笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用电刀笔，电刀笔和接头采用聚苯乙烯材料制成，电极采用不锈钢制成，电源内导线采用铜丝，电源外绝缘采用聚氯乙烯。电刀笔分为手控和脚控电刀笔，分多种型号：809476、809572、809576、809475、809281、809417。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为一次性使用电刀笔，作为高频手术设备的应用部件用于手术中组织的切割和凝固。 |
| 型号规格 | 809476、809572、809576、809475、809281、809417 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2252933号(更) |
| 注册人名称(英文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709 |
| 生产地址 | PRIG.EUSEBIO QUING,#1316 R..EL DESCANSO TECATE,B.C.21478 MEXICO |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：HUDSON RCI TECATE S, DE R.L.DE C.V,生产者名称由“Weck Closure Systems”变更为“TELEFLEX MEDICAL”，注册证由“ 国食药监械(进)字2005第2252933号”变更为“国食药监械(进)字2005第2252933号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-10-24 |
| 有效期至 | 2009-10-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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