| 产品名称(英文) | RX PTCA导管(商品名：威万) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式冠脉球囊扩张导管，由球囊及输送导管组成，以聚酰胺及聚乙烯为主要原料。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于治疗冠状动脉狭窄。 |
| 型号规格 | RX 1510, RX 1515, RX 1520, RX 1525, RX1530, RX 2010, RX 2015, RX 2020, RX 2025, RX 2030,RX 2510, RX 2515, RX 2520, RX 2525, RX 2530, RX3010, RX 3015, RX 3020, RX 3025, RX 3030, RX 3510,RX 3515, RX 3520, RX 3525, RX 3530, RX 4010, RX4015, RX 4020, RX 4025, RX 4030. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661059号 |
| 注册人名称(英文) | pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 注册人住所 | Wankelstrasse 60, D-50996, Cologne |
| 生产地址 | Gottlieb-Daimler Str. 5, D-79618 Rheinfelden |
| 代理人名称 | 德国PFM医用产品有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Eucatech AG, |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
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