| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由进样系统、反应系统、比色系统、计算机系统构成。性能：滤光片波长：340, 405,492, 505, 546, 578,630，700nm；测试方法：动力学法、终点法、固定时间法、多标准法(非线性)、单标准法(线性)；测试速度：每小时300个测试，每小时420个测试(带ISE模块)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪在医学临床上用于对患者的血液、尿、腹水和脑脊液进行生化检验。 |
| 型号规格 | EOS BRAVO FORTE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400989号 |
| 注册人名称(英文) | HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l. |
| 注册人住所 | Via S. Piero a Quracchi 244 50145 FIRENZE, ITALY |
| 生产地址 | Via S. Piero a Quracchi 244 50145 FIRENZE, ITALY |
| 代理人名称 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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