| 产品名称(中文) | 球囊穿刺器与充气囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊穿刺器和充气球囊组成，由聚亚安脂、ABS树脂等材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于在腹腔镜手术中需要建立密闭入口和／或组织取出口的患者。 |
| 型号规格 | OMS-T10SB、OMSPDB1000、OMSPDBS2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3660936号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue , Norwalk , Connecticut 06856 , USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road , North Heaven , Connecticut 06473 , USA ; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-13 |
| 有效期至 | 2009-04-12 |
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