| 产品名称(中文) | 内视镜手术用组织剪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作端、器械杆、握把构成,握把头端有阴性电烧接头,可用于单极电烧。不同型号产品的器械杆长度和剪刃长度都不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于妇产科和普通腹腔内视镜手术中组织的游离和离断(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3010120号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3010120号”变更为“国食药监械(进)字2013第3010120号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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