| 产品名称(中文) | 悬吊固定环用工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Linvatec XO Button Instrument Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针, 材料均为符合YY/T 0294.1的M号钢. XO Button 固定手柄由带阳极氧化涂层的铝合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2102676号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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