| 产品名称(中文) | 彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机，显示器，控制面板和超声探头组成。性能：2－4PA型探头：相控阵，频率2～4MHz，工作方式B、M；2－5CA型探头：凸阵，频率2～5MHz，工作方式B、M；5－12KA型探头：线阵，频率5～12MHz，工作方式B、M；产品依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。产品的探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求，声输出参数符合GB16846-1997的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者进行超声诊断成像。 |
| 型号规格 | SIGMA 5000 SERIES IMAGIC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3230562号 |
| 注册人名称(英文) | KONTRON MEDICAL S.A.S. |
| 注册人住所 | Zone d'activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France |
| 生产地址 | Zone d'activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France |
| 代理人名称 | 法国康强医疗公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-17 |
| 有效期至 | 2009-03-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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