| 产品名称(英文) | TriVex浅表静脉曲张动力去除系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统包括主机控制单元、照明探头、光源转接器、电源线、脚踏开关、电缆等。局麻泵在300ml/min到500ml/min之间共5档可调。盐水泵在50ml/min到175ml/min之间共5档可调。旋切刀头转速可以从100转/分至1500转/分之间调节，增量为100转/分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对曲张静脉施行切除或部分切除的静脉切除术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3260460号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生产地址 | 160 Dascomb Road Andover, MA 01810 USA; 3600 N.W. 138th Street, Oklahoma City, OK 73134, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-11 |
| 有效期至 | 2009-03-10 |
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