| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由电源及高压发生器系统，高压X射线管，准直器，立式拍片架系统，摄影床，数字影像系统，数字采集、处理和查看工作站、附件等组成。性能：高压发生器额定功率：65kW和80kW；管电压调节范围：40－150kV；管电流调节范围：10－1000mA(80kW)，10－800mA(65kW)；曝光时间：1－2000ms；数字探测器面板尺寸：520mm×650mm；摄影床升降范围：520mm－820mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 |
| 型号规格 | Revolution XR/d、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3300419号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188 |
| 生产地址 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-02 |
| 有效期至 | 2009-03-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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