| 产品名称(中文) | 曲面断层全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X光机/X光机带头颅定位 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由支柱装置、X射线源组件、C形臂、旋转装置、头颅固定装置、定位灯、控制面板、曝光开关、片盒托架、头颅定位器臂(OC100配备)组成。X射线管为固定阳极，焦点0.5，工作频率75～150kHz，X射线管管电压范围：57～85kV，管电流范围2～16mA，曝光时间范围：0.1～28.8s，焦点到胶片的距离：全景：487mm，头颅：1600～1715mm，焦点到物体的距离：1520mm |
| 适用范围/预期用途 | 该系统主要用于口腔/口腔全景和头颅X光片的拍摄。 |
| 型号规格 | OP100/OC100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3302731号(更) |
| 注册人名称(英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 注册人住所 | Nahkelantic 160 Finland |
| 生产地址 | Nahkelantic 160 Finland |
| 代理人名称 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy”。 |
| 批准日期 | 2004-12-13 |
| 有效期至 | 2008-12-13 |
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