| 产品名称(中文) | 快速交换塑料胆道支架(胆道留置管) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Microvasive 快速交换塑料胆道支架由不透X线的FleximaTM材料制成的支架及推送系统组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统预定用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架并非预定作为持久性植入物使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462515号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
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