| 产品名称(中文) | 苯妥英试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂包(批)：S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜1%苯妥英抗血清(绵羊)(4.20毫升)。防腐剂：叠氮化钠；T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的苯妥英荧光素示踪剂(3.75毫升)。防腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定剂(3.0毫升)。防腐剂：叠氮化钠；试剂包(楔形)：S在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜1%苯妥英抗血清(4.2毫升)。防腐剂：叠氮化钠；T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的苯妥英荧光素示踪剂(3.75毫升)。防腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定剂(3.00毫升)。防腐剂：叠氮化钠； |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的苯妥英浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 型号规格 | 9507--69100测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402498号 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产地址 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
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