| 产品名称(中文) | 丙戊酸试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | a) 一瓶在含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中的＜25%的丙戊酸抗血清(试剂瓶1)。b) 一瓶预处理液(试剂瓶2)。c) 一瓶在含有表面活性剂的TRIS缓冲液中的丙戊酸荧光素示踪剂(试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM 丙戊酸试剂盒(100个测试)，反应容器(100个)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的丙戊酸浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 型号规格 | 7A71-20 100个检测 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402252号 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产地址 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
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