| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BIOSYN* GLYCOMER* 631合成可吸收性外科缝线是由60%乙交酯、14%dioxanone、26%亚丙基碳酸酯构成的单股无涂层缝线，未染色或染为紫色，分为带针和不带针两种。规格从2到7-0。 |
| 适用范围/预期用途 | BIOSYN* GLYCOMER* 631合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3652234号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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