| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科缝线的材质均为乙二醇酸的聚合物，DEXON*II为多股编织、未染色(米色)或染绿色、染紫色或染紫色和绿色双色的可吸收缝线，涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物，分不带针和带针两种，规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种，不带涂层，未染色(米色)或染绿色，分不带针和带针两种，规格从2到10-0。 |
| 适用范围/预期用途 | DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S多股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S单股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线用于眼科手术和显微外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3652232号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.Davis & Geck,Ltd. State Road 2,Kil 47.4 Manati,Puerto Rico 00674 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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