| 产品名称(中文) | 准分子激光系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：准分子激光系统、激光传输系统、脚开关、手术床系统。激光波长193nm；激光脉冲能量≤12mJ；激光能量不稳定度≤±5%；治疗部位光斑直径≤1mm；术区范围直径3mm-9mm；瞄准光束定位指示点中心与工作激光光斑重合误差不大于0.3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过LASIK手术方式，对近视、远视和散光进行屈光治疗。 |
| 型号规格 | Schwind ESIRIS |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3240635号 |
| 注册人名称(英文) | Schwind eye-tech-solutions GmbH ＆Co. KG |
| 注册人住所 | MainparkstraBe 6-10,D-63801 Kleinostheim,Germany |
| 代理人名称 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-04-25 |
| 有效期至 | 2007-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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