| 产品名称(中文) | 数字化口内 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X光成像系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由控制盒、传感器、传感器支架、支架圈、工作站等组成。性能:分辨率为5Lp/mm;信噪比为50dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与Instrumentarium Imaging 公司生产的FOCUS口内X射线系统和OP100D/OC100D数字化曲面断层全景X射线机配套使用，以获得用于临床诊断的数字化图像。 |
| 型号规格 | SIGMA |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3300391号(更) |
| 注册人名称(英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 注册人住所 | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 上海奥美医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-03-18 |
| 有效期至 | 2007-03-17 |
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