| 产品名称(中文) | 冠脉窦电极推送系统及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ScoutPro冠脉窦电极推送系统是植入冠脉窦电极时使用的一套辅助工具。该系统包括一套LI－11电极穿刺导管，一个止血阀，两根导引导管，一根用于导引导管的扩张器，两个切割工具。一套电极穿刺导管包括导引钢丝、注射器、穿刺针、血管扩张器/导引鞘。附件包括三种导引鞘，分别为ScoutPro Sheath Hook、ScoutPro Sheath Multipurpose Hook和ScoutPro SheathAmplatz 6.0，以及止血阀和切割工具(后两者与推送系统中的完全一样)。导引鞘由导引导管和扩张器组成。产品限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 当心脏左腔(左心房或左心室)需要用冠脉窦电极起搏时，需要使用该产品。 |
| 型号规格 | 冠脉窦电极推送系统：ScoutPro(定货号：342 262)附件： ScoutPro Sheath Hook(定货号：342263)；ScoutPro Sheath Multipurpose Hook (定货号：342 265)；ScoutPro Sheath Amplatz 6.0(定货号：342 264)；ScoutPro Hemostatic Valve(定货号：345968)；ScoutPro Slitter Tool(定货号：345 963) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772003号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号 D－12359 WoermannKehre1 12359 Berlin |
| 生产地址 | 德国柏林，沃尔曼科勒大街1号 D－12359 |
| 代理人名称 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-28 |
| 有效期至 | 2008-09-27 |
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