| 产品名称(英文) | QUICKVUE BV细菌性阴道病快速检测卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QUICKVUEBV细菌性阴道病快速检测卡由样品区和质控区两部分组成。包装规格：每包装盒内有25个独立箔纸包装的检测卡,检测卡包含L-Prolyl-naphthylamide and Fast Red色原、25个已消毒涤纶棉签 、质控液A(7毫升)1瓶、25个3英寸质控棉签、包装说明书1份、使用说明书1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 快速检测卡是对疑有细菌性阴道病的病人阴道分泌物中的加德纳氏菌产生的脯氨酸氨肽酶(PIP)活性进行检测。 |
| 型号规格 | 25Test |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401959号 |
| 注册人名称(英文) | Quidel Corporation |
| 注册人住所 | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 生产地址 | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 代理人名称 | 上海申家医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-15 |
| 有效期至 | 2008-09-14 |
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