| 产品名称(英文) | SynchroMed EL 灌注系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由可植入灌注泵，以及8709型鞘内导管、8551型重灌注组件、8540型导管引入口组件及8840型程控仪等附件组成。8627型灌注泵为8626灌注泵的升级产品，8627型灌注泵增加了一个导管监测入口，其具体差别如下表：型号 储药池容量(ml) 是否具有侧面导管8627-10 10 否8627L-10 10是8627-18 18 否8627L-18 18是8626-10 10 否8626L-10 10是8626-18 18 否8626L-18 18是可植入灌注泵植入人体部分由硅橡胶和钛组成。性能：流速的设置范围：0.048mL/day-0.9mL/h。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要长期输入药物或液体的患者。 |
| 型号规格 | 8627L-10/8627L-18/8627-10/8627-18/8626L-10/8626L-18/ 8626-10/8626-18 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541805号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432 |
| 生产地址 | 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Inc.， Neurological Division承产单位地址：800 53rd AvenueN.E. Minneapolis， MN 55421. |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
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