| 产品名称(中文) | 端端吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PREMIUM PLUSCEEA一次性端端吻合器主要由器身、握把(不锈钢)、旋转尾翼、钉匣、钉砧(不锈钢)和穿刺器构成。本器械提供两排相互间隔的环形钛钉，缝钉成形后，器械内的刀片(不锈钢)切除多余组织，形成圆形吻合口。器械(除外规格为21的器械)的钉砧部分在激发后可以向一侧翻倒，方便器械从吻合口取出，减少对吻合口的损伤。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开放或内视镜手术中全消化道的端端、端侧或侧侧吻合。 |
| 型号规格 | 21， 25， 28， 31， 34 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2651521号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue， Norwalk， Connecticut 06856， USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road， North Heaven， Connecticut 06473， USA; Building 911-9-67，Sabanetas Industrial Park， Ponce， Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-19 |
| 有效期至 | 2008-08-18 |
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