| 产品名称(中文) | 牙科瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品由符合ISO 6872-2008中规定的Ⅱ型6类材料组成的。化学成分：百分比含量：ZrO2+HfO2+Y2O3>99%、Y2O3：4.5%-5.6%、HfO2≤5%、Al2O3<0.5%、其他氧化物<0.5%。" |
| 适用范围/预期用途 | "-用于前牙和后牙区磨损的解剖牙冠和桥结构的修复,单冠(完全解剖)和桥的制作。-用于前牙三单元牙和后牙区两单元牙的磨损的解剖桥结构修复,且最大解剖结构长度50mm。-用于后牙区两单元牙连接单桥修复,且最大解剖结构长度50mm。-悬臂结构和带一个桥体的桥的修复(最多一个桥体自由端,且不能超过第二个前磨牙)。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2632610号 |
| 注册人名称(英文) | Amann Girrbach AG |
| 注册人住所 | Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA |
| 生产地址 | Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA |
| 代理人名称 | 安洁奥医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)3A |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
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