| 产品名称(中文) | 高速涡轮牙科手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙钻手机组成，不包含车针。空载转速：气压在300kPa时，标准头手机转速为3.2×105转/分，细头手机转速为4.0×105转/分；手机最大转距：不低于0.06N·cm；噪声：不大于70dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院口腔科或口腔门诊夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。 |
| 型号规格 | HC6021K，HC6011K，HC6012K，HC4021K， HC4011K， HC4012KHC2011， HC2012，HC2013，HC2014，HS2061， HS2062， HS2063， HS2064 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2551361号 |
| 注册人名称(英文) | MK-dent GmbH |
| 注册人住所 | Eichenweg 7B， 22941 Bargteheide， Germany |
| 生产地址 | Am Redder 7 - 22941 Bargteheide， Germany |
| 代理人名称 | 亚洲保康药业咨询(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-04 |
| 有效期至 | 2008-08-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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