产品名称(中文) | 口腔 |
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产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:a) 悬臂部:包含X射线管头组件、X线检测器、定位光束;b) 本体部;底座、立柱、操作面板、紧急停止开关、定位光束、遥控、控制盒;c) 患者支持部;d) 软件(i-Dixel)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于颞下颌关节、上颌骨、下颌骨X射线体层摄影检查。 |
型号规格 | 3D Accuitomo type F17 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3302510号 |
注册人名称(中文) | 株式会社森田制作所 |
注册人住所 | 京都市伏见区东浜南町680番地 |
生产地址 | 京都市伏见区东浜南町680番地 |
代理人名称 | 森田医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市松江区新桥镇新效路180号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-08-17 |
有效期至 | 2020-08-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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