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产品名称(中文) 口腔
产品名称(英文) X射线数字化体层摄影设备
结构及组成/主要组成成分 产品组成:a) 悬臂部:包含X射线管头组件、X线检测器、定位光束;b) 本体部;底座、立柱、操作面板、紧急停止开关、定位光束、遥控、控制盒;c) 患者支持部;d) 软件(i-Dixel)。
适用范围/预期用途 该产品用于颞下颌关节、上颌骨、下颌骨X射线体层摄影检查。
型号规格 3D Accuitomo type F17
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3302510号
注册人名称(中文) 株式会社森田制作所
注册人住所 京都市伏见区东浜南町680番地
生产地址 京都市伏见区东浜南町680番地
代理人名称 森田医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市松江区新桥镇新效路180号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-08-17
有效期至 2020-08-16
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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