| 产品名称(中文) | 树脂加强型玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:基质:二甲基丙烯酸甲酯、甘油、二甲基丙烯酸聚氨酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-4 - 甲基苯酚、2 - 吡啶基硫脲、樟脑醌、二甲基苯甲酸乙酯、水洗铝硅酸盐玻璃离子、硅铝酸盐玻璃离子、气相二氧化硅以及二氧化钛。催化剂:聚甲基丙烯酸酯(丙烯酸 - 衣康酸)、4 - 偏苯三酸酐甲基丙烯、甲基丙烯酸乙酯、过氧化氢、2-4 -甲基苯酚、薄荷油、水以及气相二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在口腔治疗时用于牙体组织与陶瓷、金属修复体之间的粘固。 |
| 型号规格 | 〔5g/支×1支〕/盒,型号35641;〔5g/支×3支〕/盒,型号35640。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632378号 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-28 |
| 有效期至 | 2020-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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