产品名称(中文) | 前颅底及垂体手术工具 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探棒、刮匙、剥离子、组织钳、组织剪、吸引管及弯折器组成,除折弯器外,其他工具均与人体接触。其中吸引管、剥离子和刮匙采用符合YY/T0294.1中代号为M的不锈钢制造,探棒组织钳、组织剪和弯折器采用符合YY/T0294.1中代号为B的不锈钢制造,不与有源器械联用,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供经鼻的前颅底及垂体手术中使用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2034070号 |
注册人名称(英文) | Medtronic Xomed Inc. |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生产地址 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-09-29 |
有效期至 | 2017-09-28 |
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