| 产品名称(中文) | 经皮扩张气管切开管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由气管插管、阻塞器、充气管、气囊等部件构成，其材料是聚氯乙烯等。气管切开插管的配件包装有扩张器、导丝、刀片、注射器、导引器(阻塞器)、插管固定器和清洗刷等配件。其中扩张器由聚乙烯材料制成，导丝由不锈钢制成，导引器由聚氯乙烯材料制成，固定器由棉、聚脂、尼龙材料制成，清洗刷由尼龙、聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将气管切开插管作受控的，非急需的咽喉下部环形软骨皮肤插入，使用Seldinger导丝扩张技术来进行气道处置。(限一次性使用)。 |
| 型号规格 | 100/561/070 100/561/80 100/561/90 100/562/000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2660200号 |
| 注册人名称(英文) | Sims Portex Co., Ltd. |
| 注册人住所 | CT21 6JL 肯特郡海希市 |
| 生产地址 | CT21 6JL 肯特郡海希市 CT21 6JL Hythe Kent England |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-06 |
| 有效期至 | 2007-08-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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