| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为二氧化碳气腹机。由过滤器、气腹机控制单元及连接管路组成。注气压力：(16L型)：0mmHg～31mmHg可调，误差为±2mmHg；(20L型、30L型、40L型)：1mmHg～30mmHg可调，误差为±2mmHg。最大注气压力为55mmHg，误差为±10％。注气流量：(16L型)：1L/min～16L/min；(20L型)：1L/min～20L/min；(30L型)：1L/min～30L/min；(40L型)：1L/min～40L/min。注气流量误差±10％。空气加热控制：30℃±2℃。不可用于扩充子宫。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 型号规格 | 16L、20L、30L、40L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2540199号 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 注册人住所 | Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产地址 | Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-06 |
| 有效期至 | 2007-08-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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