| 产品名称(中文) | 电极穿刺导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用304不锈钢、聚乙烯、K-resin聚合物、FEP/HDPE材料制造。每套导管包括用于静脉穿刺的18号针，定位穿刺针、采静脉血的一次性注射器，导引钢丝、血管扩张器/ 导引鞘组件。限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为植入永久性静脉电极的辅助器械。 |
| 型号规格 | LI-8,LI-10,LI-11 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3660137号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK GmbH ＆ Co. |
| 注册人住所 | Woermannkehre I, D-12359 Berlin |
| 代理人名称 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-07-17 |
| 有效期至 | 2007-07-16 |
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