产品名称(中文) | 充气式行走支具 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、前面板、调节带、气囊、充气泵、衬里、鞋外底/鞋内底组成,非灭菌包装,具体详见型号规格列表。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为足部和/或脚踝稳定性骨折、严重脚踝扭伤以及手术后使用提供压缩空气支撑。不与人体直接接触。 |
型号规格 | 01EP-XS/01EP-S/01EP-M/01EP-L/01EP-XL/01EF-XS/01EF-S/01EF-M/01EF-L/01EF-XL/01ES-XS/01ES-S/01ES-M/01ES-L/01ES-XL/ |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2261629号 |
注册人名称(英文) | DJO,LLC |
注册人住所 | 1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A |
生产地址 | Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244 |
代理人名称 | 上海泰美医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 江场三路223号5楼501-5室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-05-26 |
有效期至 | 2020-05-25 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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