| 产品名称(中文) | 人工髋关节部件-股骨柄、髋臼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，表面有钴铬钼合金涂层；HA股骨柄材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层；半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为生物型髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3460075号 |
| 注册人名称(中文) | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：联合医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2011-08-19 |
| 有效期至 | 2015-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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